Сайт находится в опытной эксплуатации

Информация об отделе лицензирования

Сведения о лицензирующем органе

Лицензирующий орган: «Департамент здравоохранения Брянской области»
Руководитель: директор департамента здравоохранения Брянской области С. А. Галаганов

Лицензирование (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности: (в ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ)

  • Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
  • Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
  • Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

В рамках предоставляемых государственных услуг по лицензированию осуществляется:

  • предоставление лицензии (посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг),
  • внесение изменений в реестр лицензий,
  • прекращение лицензируемого вида деятельности,
  • предоставление сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии.

 Предоставление государственной услуги осуществляется сотрудниками отдела организационно-методической работы, лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области (отдел лицензирования):

Кабинет №

ФИО сотрудника

Должность

Адрес электронной почты

Телефон
8 (4832)

 103,
110

Налимова

Татьяна Николаевна

начальник отдела организационно-методической работы, лицензирования медицинской  и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области

ntn@brkmed.ru

64-23-79

 110

Дядева

Елена Николаевна

ведущий консультант отдела организационно-методической работы, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области

dyadeva@brkmed.ru

 

64-23-79

 110

Мазур

Карина Сергеевна

ведущий консультант отдела организационно-методической работы, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области

mks@brkmed.ru

64-23-79

Информация о порядке предоставления государственной услуги может быть получена:

 при непосредственном обращении в департамент здравоохранения Брянской области по адресу:

  • 241019, Брянская область, город Брянск, переулок Осоавиахима, дом 3, корпус 1, кабинет 110 - «Отдел организационно-методической работы, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области».
    Время работы:
    понедельник - четверг — с 8.30 до 17.45;
    пятница — с 8.30 до 16.30;
    обеденный перерыв — с 13.00 до 14.00.
    Приемные дни:
    понедельник, четверг.
    Прием осуществляется по предварительной записи. 
  • При обращении с использованием средств телефонной и электронной связи в отдел организационно-методической работы, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области:
    телефон для справок и предварительной записи/факс: 8 (4832) 64-23-79.
    Адрес электронной почты специалиста ответственного за лицензирование медицинской деятельности: ntn@brkmed.rumks@brkmed.ru
    Адрес электронной почты ответственного за лицензирование фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: ntn@brkmed.ru; dyadeva@brkmed.ru;
  • из публикаций в средствах массовой информации; 
  • из информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (в том числе сети Интернет на официальном сайте департамента: http://www.depzdrav32.ru), портала государственных и муниципальных услуг Брянской области по адресу: pgu.bryanskobl.ru
  • на информационных стендах в департаменте.

Оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, по заявлениям, поданным со дня вступления в силу постановления
Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» (с 14 марта 2022 года) до 31 декабря 2022 г., не требуется.

Реквизиты для уплаты государственной пошлины 

ИНН  3201004917 
КПП  325701001
ОКТМО 15701000

Получатель:  УФК по Брянской области (департамент здравоохранения Брянской области  л/с  04271А03650)
Номер счета получателя (казначейский счет) 03100643000000012700
Наименование банка: ОТДЕЛЕНИЕ БРЯНСК БАНКА РОССИИ// УФК по Брянской области  г. Брянск
БИК банка: 011501101
Номер счет банка: 40102810245370000019

 

Плата государственной пошлины:

КБК:

за предоставление лицензии - 7 500 рублей;

КБК 060 1 08 07081 01 0300 110 

за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности — 3 500 рублей;

КБК 060 1 08 07081 01 0400 110 

за переоформление лицензии в других случаях — 750 рублей;

КБК 060 1 08 07081 01 0500 110 

за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе— 3 000 рублей

[реквизиты действуют с 01.01.2021]

КБК: 060 1 13 01991 01 6000 130

Оплата государственной пошлины производится заявителем от своего имени: 

  • юридическое лицо (организация уплачивает платежи в безналичной форме и при необходимости может подтвердить документом в виде платежного поручения (копия) с отметкой банка или территориального органа Федерального казначейства об его исполнении);
  • индивидуальный предприниматель (физическое лицо уплачивает платежи при наличной форме и при необходимости может подтвердить документом (копия) в виде квитанции установленной формы). 

В случае ошибочной уплаты государственной пошлины возможен возврат денежных средств по заявлению заявителя (скачать)

Сроки предоставления государственных услуг

Предоставление лицензии — до 15 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления.

Внесение изменений в реестр лицензий — до 10 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления.

Прекращение лицензируемого вида деятельности — до 10 рабочих дней со дня приема заявления.

Предоставление сведений из реестра лицензий — до 3 рабочих дней со дня приема заявления.

ФРМО/ФРМР:

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги

Основаниями для отказа в предоставлении лицензии (или внесении изменений в реестр лицензий) являются:

  1. Наличие в представленных заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации.
  2. Установленное в ходе оценки несоответствие лицензионным требованиям.
  3. Наличие у юридического лица или индивидуального предпринимателя, обратившихся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом, если иное не предусмотрено положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В случае направления в лицензирующий орган ненадлежащим образом оформленного заявления и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов, заявление не рассматривается.

Заявителю направляется уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

Лицензиатам

Сведения из сводного реестра лицензий (для поиска по указанной ссылке лицензий, выданных в Брянской области, необходимо в поисковой строке «Регион» указать – Брянская область и (или) другие известные поисковые данные (ИНН, ОГРН, наименование))

  • Новости

    19.07.2022

    Департамент здравоохранения Брянской области обращает внимание на то, что с 1 марта 2023 года в ЕГИСЗ нужно вносить сведения о фармацевтических компаниях и их работниках.

    В ЕГИСЗ придется включать информацию не только о медицинских, но и фармацевтических организациях. Также система будет содержать сведения о фармацевтических работниках и студентах средних и высших учебных заведений, получающих фарм- или медобразование. Эти изменения к Закону об охране здоровья вступят в силу 1 марта 2023 года.

    Для персонифицированного учета фармработников в ЕГИСЗ загрузят в том числе их личные данные, СНИЛС, сведения об образовании и занимаемой должности. То есть ту же информацию, что сейчас есть в системе о медиках. Передавать данные о сотрудниках будут фармацевтические организации. Регистр фармработников нужен для анализа кадрового состава, а также предоставления им доступа к электронным сервисам.

    Состав информации о студентах, получающих фарм- или медобразование, содержится в новой ст. 93.1. Порядок ведения персонифицированного учета таких лиц установит Минздрав по согласованию с Рособрнадзором, Минпросвещения, Минобрнауки.

    Документ: Федеральный закон от 14.07.2022 № 275-ФЗ

    06.07.2022

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию Управления Роспотребнадзора по Брянской области о порядке выдачи санитарно-эпидемиологических заключений для лицензиатов и соискателей лицензий Брянской области.

    Письмо Управления Роспотребнадзора по Брянской области от 05.07.2022 № 3937

    01.07.2022

    Департамент здравоохранения Брянской области обращает внимание на то, что с 1 июля медорганизации и аптеки не вправе допускать к работе специалистов без аккредитации.

    Истек срок действия особых правил, по которым в фарм- и медорганизациях могли работать некоторые лица без аккредитации или сертификата специалиста. Этот порядок применялся до 1 июля 2022 года в случае ЧС или угрозы распространения опасных заболеваний, в частности COVID-19.

    01.07.2022

    Департамент здравоохранения Брянской области обращает внимание на то, что с 01.01.2023 вступит в силу Приказ Минздрава России от 28.04.2022 № 292н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «мануальная терапия».

    06.06.2022

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует, что с 1 сентября 2022 г. устанавливается новый порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений: Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

    Предусмотрены, в том числе: виды деятельности, подлежащей лицензированию; перечень лицензирующих органов; лицензионные требования; перечень документов и сведений, необходимых для получения лицензии; порядок оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям; перечень работ и услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

    Признаны утратившими силу акты Правительства РФ, которыми регулируются аналогичные правоотношения.

    Утвержденное Положение действует до 1 сентября 2028 г.

    16.05.2022

    ФРМО/ФРМР:
    инструкция по регистрации в ФРМО/ФРМР: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3549
    руководство пользователя ФРМО: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/423
    руководство пользователя ФРМР: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/425
    вход в ФРМО / ФРМР: http://nr.egisz.rosminzdrav.ru
    Единый портал государственных и муниципальных услуг (https://www.gosuslugi.ru)

    13.04.2022

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о том, что Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» 01.09.2022 утратит силу, так как вступит новое Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

    Департамент здравоохранения Брянской области обращает внимание на то, что лицензиаты и соискатели лицензий должны соответствовать лицензионным требованиям Положения № 547, которое устанавливает с 01.09.2022 порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

    14.03.2022

    Уважаемые соискатели лицензий и лицензиаты!

    C 14 марта 2022 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году», в соответствии с которым:

    — в период со дня вступления в силу указанного постановления до 31 декабря 2022 года не требуется внесение изменений в реестр лицензий на основании заявления лица, которому было предоставлено такое разрешение, в случае изменения места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя, места осуществления лицензируемого вида деятельности, связанного с переименованием географического объекта, улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объекта адресации, в том числе почтового индекса, а также в случае переименования юридического лица, реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, присоединения.

    При наличии в органе государственной власти, предоставившем разрешение, подобной информации орган государственной власти вправе самостоятельно внести соответствующие изменения в реестр разрешений без заявления лица, которому было предоставлено разрешение, с последующим направлением такому лицу уведомления о внесении изменений в реестр разрешений.

    — оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, по заявлениям, поданным со дня вступления в силу указанного постановления до 31 декабря 2022 г., не требуется.

    14.03.2022

    Уважаемые соискатели лицензий и лицензиаты!

    Государственная услуга по лицензированию: предоставлению лицензии на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, а также прекращению действия лицензии осуществляется через единый портал государственных и муниципальных услуг, ссылки указаны в соответствующих разделах.

    Универсальная форма о прекращении действия лицензии находится по ссылке.

    28.01.2022

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует, что в соответствии с Федеральными законами от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» и другими нормативными правовыми актами, в рамках эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности, в том числе лицензирования, на ЕПГУ выведены услуги по предоставлению лицензий.

    Универсальная форма подачи заявлений на предоставление лицензии находится по ссылке.

    Ссылка используется для следующих видов деятельности:

    — медицинская деятельность; — деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; — производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; — производство биомедицинских клеточных продуктов.

    Форма подачи заявления на предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности находится по ссылке.

    12.11.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области напоминает, что одним из требований Постановлений Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» является размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, осуществляющих медицинскую деятельность (в федеральном регистре медицинских работников).

    Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения должна содержать информацию о медицинских организациях любых форм собственности и об индивидуальных предпринимателях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее — медицинская организация).

    Медицинские организации, несоответствующие данным требованиям, будут являться объектом внимания контролирующих органов.

    29.09.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует, что при подаче заявления о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — Лицензия, Заявление), необходимо исполнение Законодательства: требования Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее Постановление), приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (далее — Приказ № 866н) и другие нормативные правовые акты в сфере лицензирования.

    Выданные до дня вступления в силу Постановления Лицензии в обязательном порядке подлежат переоформлению не позднее, чем до 1 сентября 2022 г., в части исключения работ (услуг), не предусмотренных данным Постановлением и Приказом № 866н. Департамент здравоохранения Брянской области обращает внимание, что Минздрав подготовил проект поправок (ID проекта 01/02/09-21/00120595) в действующий с 1 марта 2021 года приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». Предлагается внести изменения в Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований», установив дополнительные коды видов номенклатурной классификации медицинских изделий, включенных в стандарты оснащения микробиологических и клинико-диагностических лабораторий. Даты проведения общественного обсуждения: 21.09.2021 — 05.10.2021. Адрес электронной почты для приема заключений: novirus@rosminzdrav. ru.

    Подробнее о проекте см. на сайте regulation.gov.ru.

    21.09.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует, что при подаче заявления о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — Лицензия, Заявление), необходимо исполнение Законодательства: требования Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее Постановление), приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (далее — Приказ № 866н) и другие нормативные правовые акты в сфере лицензирования.

    Выданные до дня вступления в силу Постановления Лицензии в обязательном порядке подлежат переоформлению не позднее, чем до 1 сентября 2022 г., в части исключения работ (услуг), не предусмотренных данным Постановлением и Приказом № 866н.

    Дополнительная информация представлена в письме департамента здравоохранения Брянской области от 14.09.2021 № 1-ДЗ-11098

    02.09.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о то, что с 11 сентября 2021 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 19.08.2021 №866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», который отменяет приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2021 г. №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

    20.08.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о том, что вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.2021 № 1279 «О проведении на территоррии Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования».

    Правительство проводит эксперимент по оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности, в т. ч. лицензирования. Положение предусматривает, в частности, что лицензию на фармацевтическую деятельность можно оформить через портал госуслуг. Соискатели лицензии на фармацевтическую деятельность смогут оформить ее в упрощенном порядке.

    Соискателям лицензии в рамках эксперимента не нужно представлять копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов, копии правоустанавливающих документов на оборудование и помещения и др.

    С 10 августа по 30 сентября 2021 года можно заполнить интерактивную форму заявления через личный кабинет на портале госуслуг. Документ заверяют усиленной квалифицированной ЭП юрлицо (уполномоченный им представитель) или индивидуальный предприниматель. Заявителя автоматически проинформируют о том, какие документы ( сведения) нужно представить в электронной форме.

    Если заполнить интерактивную форму 1 октября 2021 года и позднее, комплект документов и нужные сведения портал госуслуг сформирует автоматически.

    Участие в эксперименте добровольное. Лицензию можно оформить и по действующим правилам.

    08.06.2021

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о том, что с 1 сентября 2021 г. вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

    Департамент здравоохранения обращает внимание на то, что выданные до дня вступления в силу настоящего постановления лицензии на осуществление медицинской деятельности подлежат переоформлению в части исключения работ (услуг), не предусмотренных приложением к Положению, утвержденному настоящим постановлением, не позднее чем до 1 сентября 2022 г., за исключением тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным настоящим постановлением.

    15.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию Роспотребнадзора «СП 2.1.3678-20. «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» - о вступлении в силу новых, объединенных требований к деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих оказание услуг.

    Подробнее по ссылке или в разделе Документы-Письма департамента здравоохранение Брянской области-Письмо от 15.03.2021 № 1-ДЗ-2965

    15.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию об обсуждении проекта Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

    Подробнее по ссылке или в разделе Документы-Письма департамента здравоохранение Брянской области-Письмо от 15.03.2021 № 1-ДЗ-2964

    12.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о разработке Минздрава нового порядка проведения лабораторных исследований в 2021 году по особым правилам. Его должны применять медорганизации, у которых есть лицензия на выполнение работ по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, лабораторной диагностике и т.п. Общественное обсуждение документа завершается 18 марта.

    Подробнее по ссылке

    11.03.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию о разработке нового порядка предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг: Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

    В частности, предусматриваются положения об особенностях заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом. Включаются актуализированные (по сравнению с действующими Правилами № 1006) положения, в том числе, в отношении предоставляемой потребителю информации (перечень обязательной информации), которая должна быть доведена исполнителем до потребителя при предоставлении платных медицинских услуг.

    Вводятся положения о порядке направления потребителем претензий.

    Предусматривается, что постановление вступит в силу с 1 сентября 2021 г. и будет действовать до 1 января 2027 г.

    22.01.2021 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию Минздрава России, который утвердил требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу в целях лицензирования медицинской деятельности. Приказ от 11.12.2020 № 1317н вступает в силу 1 марта 2021 года и действует до 1 марта 2027 года.

    Документ нужно применять при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи амбулаторно.

    Работы (услуги) по сестринскому делу включают:

    • оказание медпомощи, в т.ч. экстренной;
    • наблюдение за пациентами при заболеваниях, состояниях;
    • профилактику инфекций, связанных с оказанием медпомощи;
    • сестринский уход;
    • ведение медицинской документации и организацию деятельности подчиненного медперсонала;
    • профилактику неинфекционных и инфекционных заболеваний;
    • формирование ЗОЖ.

    Медработники, которые оказывают услуги по сестринскому делу, должны отвечать требованиям профессионального стандарта.

    Работы по сестринскому делу выполняют в кабинете доврачебной помощи, процедурном и прививочном кабинетах, перевязочной, манипуляционной. В приказе определено, как надо оборудовать кабинет доврачебной помощи и процедурный кабинет. Эти стандарты оснащения применяются, если нет др.угих, которые предусмотрены положениями и порядками оказания медпомощи или правилами проведения отдельных исследований.

    Приведенные требования относятся к лицензионным. Им должны соответствовать лицензиаты и соискатели лицензии на медицинскую деятельность.

    21.10.2020 г.

    Информационные письма:

    Департамент здравоохранения Брянской области доводит до сведения информацию Минздрава, который уточнил правила оказания медпомощи при глазных заболеваниях у детей

    22.09.2020 г.

    Информационные письма:

    08.07.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует, что с 01.01.2021 года вступит в силу постановление Правительства Российской Федерации от 17.06.2020 № 868 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

    Данное постановление отменит часть порядков оказания медицинской помощи. До 01.01.2021 года Министерством здравоохранения Российской Федерации будут утверждены новые порядки оказания медицинской помощи, которым нужно будет соответствовать при осуществлении медицинской деятельности.

    21.05.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области и информирует, что маркировка лекарственных препаратов вошла в лицензированные требования.

    Письмо департамента здравоохранения Брянской области от 21.05.2020 №1-ДЗ-4371.

    30.04.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области повторно напоминает о том, что юридические лица и индивидуальные предприниматели (независимо от объема применяемых лекарственных препаратов), имеющие лицензии на осуществление медицинской и/или фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в личном кабинете Федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в срочном порядке!

    Письмо департамента здравоохранения Брянской области от 29.04.2020 №1-ДЗ-3728.

    03.04.2020 г.

    ПРОТОКОЛ расширенного заседания оперативного штаба по предупреждению распространения коронавирусной инфекции среди населения Брянской области.

    23.03.2020 г.

    Департамент здравоохранения Брянской области информирует о необходимости регистрации медицинских работников в Федеральном реестре медицинских организаций, регистре медицинских работников, ЕСИА (Единая система идентификации и аутентификации).

    1. Зарегистрироваться или актуализировать информацию о себе в федеральном еестре медицинских организаций, а также обеспечить регистрацию и актуализацию сведений всех медицинских работников в регистре медицинских работников по адресу: https://nr.egisz.rosminzdrav.ru

    Техподдержка по вопросам регистрации: 8 800 500–74–78

    2. Зарегистрировать всех медицинских работников в единой системе идентификации и аутентификации по адресу: https://esia.gosuslugi.ru

    Техподдержка по вопросам регистрации: 8 800 100–70–10

    02.03.2020 г.

    Федеральная государственная информационная система мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя разработана и внедрена во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № Пр-285.

    Обязательная маркировка лекарственных препаратов, которая стартовала 1 октября 2019 г., показывает результаты. 27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 г.

    В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе. Принятие постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Российской Федерации смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.

    Производители лекарственных средств имеют право с 1 января 2020 г. наносить средства идентификации на лекарственные препарат, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга. Плата за предоставление кодов маркировки взимается с 1 июля 2020 г.

    Основные этапы подключения к системе:

    • С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.
    • До 15 февраля 2020 г. — медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия — должны это сделать.
    • До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
    • С 1 июля 2020 г. передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

    Юридические лица и индивидуальные предприниматели (независимо от объема применяемых лекарственных препаратов), имеющие лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в личном кабинете Федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в срочном порядке!

    По всем вопросам, возникающим в процессе регистрации и/или работе обращаться в Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области.

    Контактные лица Территориального органа Росздравнадзора:

    • Куриленко Елена Николаевна 8 (4832) 64-59-61
    • Юдина Екатерина Геннадьевна 8 (4832) 77-15-15
    • Азаров Сергей Владимирович 8 (4832) 41-39-16
    • Денискин Алексей Алексеевич 8 (4832) 41-39-16
    • Дашичев Владимир Алексеевич 8 (4832) 41-69-61

    Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, но не осуществляющие ее, должны подать заявления в департамент здравоохранения Брянской области для ее прекращения.

  • Реестр лицензий предоставленных департаментом здравоохранения Брянской области
  • Доклады департамента здравоохранения Брянской области
  • «О лицензировании отдельных видов деятельности»

    Сроки предоставления государственных услуг

    Предоставление лицензии — до 15 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления.

    Внесение изменений в реестр лицензий — до 10 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления.

    Прекращение лицензируемого вида деятельности — до 10 рабочих дней со дня приема заявления. Предоставление сведений из реестра лицензий — до 3 рабочих дней со дня приема заявления.

    Основания для отказа в предоставлении государственной услуги

    Основанием отказа в предоставлении лицензии соискателю лицензии или внесении изменений в реестр лицензий лицензиату (далее — заявитель) является:
    1) наличие в представленных заявителем заявлении о предоставлении лицензии/внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
    2) установленное в ходе оценки несоответствие заявителя лицензионным требованиям;
    3) наличие у юридического лица или индивидуального предпринимателя, обратившихся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности/ внесении изменений в реестр лицензий, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом, если иное не предусмотрено положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
    В случае направления в лицензирующий орган ненадлежащим образом оформленного заявления и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов, заявление не рассматривается. Заявителю направляется уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
    Срок принятия лицензирующим органом решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган только надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

    Получение результатов предоставления государственных услуг

    С 01.01.2021 года по результатам рассмотрения заявления о предоставлении (внесении изменений в реестр лицензий) лицензии бланк лицензии не выдается, выдается выписка из реестра лицензий и/или уведомление о предоставлении (внесении изменений в реестр лицензий) лицензии.

    Выписки из реестра лицензий и уведомления в электронной форме направляются на адрес электронной почты, указанный заявителем в заявлении.

    Выписки из реестра лицензий и уведомления на бумажном носителе выдаются по адресу: 241019, Брянская область, город Брянск, переулок Осоавиахима, дом 3, корпус 1, кабинет 110 — «Отдел организационно-методической работы, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ департамента здравоохранения Брянской области» и носят заявительный характер. При себе необходимо иметь паспорт (Полномочия представителя, выступающего от имени заявителя при получении документов, должны подтверждаться доверенностью).

    Права и обязанности лицензирующих органов, соискателей лицензий и лицензиатов

    Права и обязанности лицензирующих органов, соискателей лицензий и лицензиатов
    Права и обязанности лицензирующих органов, соискателей лицензий и лицензиатов установлены нормативными документами, размещенными на сайте: Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», Положениями о лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Правительством Российской Федерации.

    Лицензионные требования

    Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Лицензионные требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

    Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги

    1. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц департамента в досудебном и судебном порядке.

    2. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

    1) нарушения срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги; 2) нарушения срока предоставления государственной услуги; 3) требования у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги; 4) отказа в приеме у заявителя документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги; 5) отказа в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; 6) истребования с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации; 7) отказа уполномоченного органа государственной власти, должностного лица уполномоченного органа государственной власти в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушения установленного срока таких исправлений.

    Жалоба должна содержать:

    1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которого обжалуются; 2) фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица, а также номер (номера) контактного(ых) телефона(ов), адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю; 3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего; 4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

    3. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в департамент. Жалобы на решения, принятые руководителем департамента, подаются в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области.

    Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта департамента, портала государственных и муниципальных услуг Брянской области, Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть принята при личном приеме заявителя в департаменте.

    4. Жалоба, поступившая в департамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений — в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации, если Правительством Российской Федерации не установлен иной срок.

    5. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и по желанию заявителя — в электронной форме.

    6. Заявитель вправе обжаловать решения, принятые в результате предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц департамента в судебном порядке. Заявитель вправе обратиться в суд с заявлением в течение трех месяцев со дня, когда ему стало известно о нарушении его прав и свобод, в порядке, предусмотренном действующим законодательством.